ระบบคุณภาพของห้องปฏิบัติการทางการแพทย์

ลบ แก้ไข

<strong><span style="font-size: 20pt; layout-grid-mode: line; font-family: 'Angsana New'">Good Laboratory Practice</span></strong><strong><span style="font-size: 20pt; font-family: 'Angsana New'"></span></strong><span style="font-size: 16pt; font-family: 'Angsana New'">&nbsp;</span><span style="font-size: 16pt; layout-grid-mode: line; font-family: 'Angsana New'">Good Laboratory Practice</span><span style="font-size: 16pt; font-family: 'Angsana New'"> (GLP) <span>คือ ระบบคุณภาพที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการขององค์กร (</span>organizational process) <span>และสภาวะในการศึกษาด้านสุขภาพและความปลอดภัยในระยะก่อนคลินิก (</span>pre-clinic) <span>โดยต้องมีการวางแผนการศึกษาที่ชัดเจน มีการดำเนินการที่ได้มาตรฐาน สามารถตรวจสอบได้ และมีการบันทึกตลอดจนรายงานได้อย่างมีระบบและเชื่อถือได้ </span>GLP <span>เป็นแนวทางในการปฏิบัติที่ดีของห้องปฏิบัติการ โดยใช้หลักเกณฑ์ของ </span>OECD (Organization for Economic Co<span>-</span>operation and<span> </span>Development<span>) </span></span><span style="font-size: 16pt; layout-grid-mode: line; font-family: 'Angsana New'">ซึ่งเป็นองค์กรประสานความร่วมมือระหว่างสมาชิก 29 ประเทศที่รวมตัวกันเพื่อให้ข้อเสนอแนะแก่รัฐบาลของประเทศสมาชิกเกี่ยวกับนโยบายด้านเศรษฐกิจและสังคม </span><span style="font-size: 16pt; layout-grid-mode: line; font-family: 'Angsana New'">GLP</span><span style="font-size: 16pt; layout-grid-mode: line"><font face="Times New Roman"> </font></span><span style="font-size: 16pt; font-family: 'Angsana New'">เป็นระบบที่มีผู้นิยมใช้กันมากในห้องปฏิบัติการที่เน้นงานวิจัยทาง </span><span style="font-size: 16pt; font-family: 'Angsana New'">pre-clinic<span> เช่น การทดสอบฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา หรือทดสอบความเป็นพิษ </span>(toxicity study)</span><span style="font-size: 16pt; layout-grid-mode: line; font-family: 'Angsana New'">แนวทางปฏิบัติ OECD-GLP นี้เป็นข้อกำหนดทั่วไปของห้องปฏิบัติการที่ดำเนินงานทดสอบหรือดำเนินโครงการวิจัย/พัฒนา ซึ่งไม่ได้ทดลองในคน (non-clinical research and development) โดยไม่คำนึงถึงจำนวนเจ้าหน้าที่หรือขอบข่ายของงานที่ทดสอบ ดังนั้นจึงทำให้เกิดความมั่นใจว่าข้อมูลผลการทดสอบที่ได้มีคุณภาพสูงและเชื่อถือได้ และสามารถยอมรับได้ทั่วไป (Mutual Acceptance of Data-MAD) จึงต้องมีการนำหลักเกณฑ์ OECD-GLP มาใช้ในห้องปฏิบัติการที่มีงานวิจัยพัฒนาด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ ก่อนนำมาทดสอบในคน (pre-clinical safety study) และงานวิจัยพัฒนาด้านการแพทย์และสาธารณสุข รวมทั้งงานวิจัยในหน่วยงานมหาวิทยาลัยของประเทศไทยอีกด้วย</span><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'"></span><strong><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'">&nbsp;</span></strong><strong><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'">ที่มาของ </span></strong><strong><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'">GLP</span></strong><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'">ในช่วงปี ค.ศ. </span><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'">1970 <span>มีการนำเสนอข้อมูลในการพัฒนายาในห้องปฏิบัติการให้กับองค์การอาหารและยา (</span>Food and Drug Administration, FDA) <span>ของประเทศสหรัฐอเมริกา ที่มีเหตุให้ชวนสงสัยว่า ข้อมูลอาจไม่ถูกต้อง ตลอดจนวิธีการปฏิบัติการวิจัยอาจไม่ตรงกับที่ได้แจ้งไว้ในส่วนวิธีการทดลอง จึงมีการตรวจสอบเกิดขึ้น ปรากฏว่าข้อมูลดังกล่าวได้มาจากการทำวิจัยที่ไม่ได้มาตรฐานและมีการปกปิดไว้ ตลอดจนนำเสนอข้อมูลอย่างลำเอียงและไม่เป็นธรรมต่อผู้บริโภค ดังนั้น </span>FDA <span>จึงได้จัดทำมาตรฐานที่เป็นที่ยอมรับของทุกฝ่ายในการทำวิจัยเพื่อนำข้อมูลมาใช้ในการขึ้นทะเบียนยา โดยให้ผู้ที่จะขอขึ้นทะเบียนยา ซึ่งเป็นผู้ให้ทุนวิจัยเป็นผู้รับผิดชอบในการทำการทดลองในห้องปฏิบัติการให้ได้มาตรฐานที่กำหนด มิฉะนั้นข้อมูลที่ได้จะไม่ได้รับการยอมรับจากหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง กฎเกณฑ์</span> (regulation) <span>ของ </span>GLP <span>ได้ถูกนำเสนอให้นำมาใช้เป็นทางการครั้งแรกเมื่อวันที่ </span>19 <span>พฤศจิกายน ค.ศ. </span>1976 <span>โดยจุดประสงค์จะให้ข้อมูลจากการทดลองที่สามารถให้ความมั่นใจในเรื่องความปลอดภัยแก่สาธารณชน</span> </span><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'">นอกจากหน่วยงาน </span><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'">FDA <span>ที่เข้ามามีบทบาทในการควบคุมคุณภาพห้องปฏิบัติการทดลองแล้ว อีกหน่วยงานหนึ่งที่เข้ามาเกี่ยวข้องค่อนข้างมากคือ หน่วยงานพิทักษ์สิ่งแวดล้อม</span> (United States Environment Protection Agency <span>หรือ </span>EPA) <span>หน่วยงานนี้ได้ออกกฎเกณฑ์เพื่อควบคุมในแง่ความปลอดภัยของสารเคมีที่นำมาใช้ในทางเกษตรกรรมและอุตสาหกรรม ซึ่งมีความจำเป็นที่ต้องมีการทดสอบผลต่อสุขภาพของผู้ที่เกี่ยวข้องกับสารเคมีดังกล่าวและนำเสนอ</span> EPA <span>เพื่อขอรับอนุมัติในการนำมาใช้ </span>EPA <span>ได้ออกกฎควบคุมครั้งแรกในปี ค.ศ. </span>1983 <span>และมีการปรับปรุงอีกในปี ค.ศ. </span>1989 <span>ข้อกำหนดตาม </span>GLP <span>ทั้งที่ออกโดย </span>FDA <span>และ </span>EPA <span>มีความใกล้เคียงกันมากและถูกนำมาใช้อ้างอิงสำหรับกฎเกณฑ์อื่น ๆ</span> </span><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'">หลังจากที่ได้มีการประกาศเรื่อง </span><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'">GLP <span>โดย </span>FDA <span>ของประเทศสหรัฐอเมริกาได้ไม่นาน </span></span><span style="font-size: 16pt; layout-grid-mode: line; font-family: 'Angsana New'">ในปี ค.ศ. 1981</span><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'"> </span><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'">OECD <span>ได้รวบรวมและตีพิมพ์ </span>GLP <span>ที่ได้มีการจัดทำขึ้น และประเทศสมาชิกของ </span>OECD <span>สามารถนำข้อมูลดังกล่าวไปปรับใช้ให้เกิดประโยชน์ในแต่ละประเทศได้ ในประเทศทางยุโรป</span> ECC (Commission of the European Community) <span>ได้รวบรวม และออกข้อกำหนดสำหรับประเทศในแถบยุโรปให้ใช้มาตรฐานเดียวกัน และมีการตีพิมพ์โดย </span>ISO (International Organization for Standardization) <span>ในระยะหลัง ๆ มีการนำ </span>automated system <span>มาใช้มากขึ้นรวมทั้งการนำเทคโนโลยีใหม่ ๆ มาใช้ในการหาข้อมูลทาง </span>FDA <span>ของสหรัฐอเมริกาจึงออกข้อกำหนดเสริมเพื่อให้ครอบคลุมการปฏิบัติการในกลุ่มนี้ซึ่งเรียกว่า</span> GALP <span>หรือ </span>Good Automated Laboratory Practice <span>ซึ่งเป็นข้อเสริมจาก </span>GLP <span>เดิมเท่านั้น ไม่สามารถแทน </span>GLP <span>ได้ทั้งหมด</span> </span><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'">ในประเทศที่กำลังพัฒนารวมทั้งประเทศไทย ได้มีหน่วยงานหลายฝ่ายที่ได้พยายามรวบรวมและนำแนวทางต่างๆ มาใช้ อย่างไรก็ดียังไม่มีการจัด </span><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'">GLP <span>ที่เป็นระดับชาติแต่มักอ้างอิงถึงแนวทางที่มีอยู่จากที่อื่น ระบบขององค์การอาหารและยาในปัจจุบันยังไม่ได้ครอบคลุมถึงคุณภาพของงานวิจัยที่นำมาอ้างอิงเพื่อการขึ้นทะเบียนของผลิตภัณฑ์ต่าง ๆ อย่างชัดเจนแต่ให้ขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของผู้เชี่ยวชาญที่ต้องพิจารณาเอกสารต่างๆ นอกจากนี้องค์การอนามัยโลกยังได้ตระหนักเห็นถึงความสำคัญของคุณภาพการทำการทดลองในห้องปฏิบัติการและมาตรฐานห้องปฏิบัติการเพื่อให้ข้อมูลที่ได้มีความถูกต้องแต่ในขณะเดียวกันก็จะต้องเป็นสิ่งที่ปฏิบัติได้ในประเทศที่กำลังพัฒนา ทางองค์การอนามัยโลกจึงได้ออกร่างแนวทางอีกฉบับหนึ่งเรียกว่า </span>Good Drug Quality Control laboratory Practices <span>ซึ่งได้อ้างถึง </span>ISO 17025 EN 45001 <span>และ </span>OECD - GLP <span>โดยร่างฉบับนี้ได้แจกจ่ายไปยังประเทศต่าง ๆ เพื่อขอความเห็นจากผู้ปฏิบัติและทุกระดับที่เกี่ยวข้อง โดยในแนวทางนี้จะเน้นถึงยาหรือผลิตภัณฑ์ทางยา (</span>pharmaceutical product) <span>เท่านั้น ไม่ได้ครอบคลุมถึงสารเคมีอื่นๆ</span> <br /> <br /> <strong></strong></span><strong><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'">&nbsp;</span></strong><strong><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'">ข้อกำหนด </span></strong><strong><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'">(Requirement) <span>ของ</span> OECD &ndash; GLP</span></strong><strong><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'"><span>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; </span></span></strong><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'">OECD &ndash; GLP<span> มีข้อกำหนดคล้ายกับมาตรฐานคุณภาพอื่นๆ เช่น </span>ISO/IEC Guide 25 <span>คือ จะมีข้อกำหนดที่สำคัญ สรุปเป็นกลุ่มได้ </span>5 <span>ส่วน คือ </span></span><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'"><span>1.<span style="font: 7pt 'Times New Roman'">&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; </span></span></span><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'">Resources <span>จะกำหนดมาตรฐานของบุคลากร สถานที่ เครื่องมือและอุปกรณ์ที่ใช้ </span></span><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'"><span>2.<span style="font: 7pt 'Times New Roman'">&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; </span></span></span><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'">Characterization <span>จะกำหนดมาตรฐานของสารที่จะใช้ทดสอบและระบบที่จะทดสอบ เช่น สารเคมี, สารละลาย และน้ำยาทดสอบต่างๆ ควรจะมีฉลากบอกความเข้มข้น วันหมดอายุ หรือที่มาให้ชัดเจน เป็นต้น</span></span><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'"><span>3.<span style="font: 7pt 'Times New Roman'">&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; </span></span></span><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'">Rules <span>จะเป็นข้อกำหนดต่างๆ ที่ใช้ในการวิจัยและทดลอง </span>(protocol)</span><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'"><span>4.<span style="font: 7pt 'Times New Roman'">&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; </span></span></span><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'">ระบบเอกสาร (</span><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'">Documentation) <span>เช่น ข้อมูลดิบ การเก็บข้อมูล การรายงาน เป็นต้น</span></span><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'"><span>5.<span style="font: 7pt 'Times New Roman'">&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; </span></span></span><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'">ระบบคุณภาพ (</span><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'">Quality Assurance) </span><strong><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'">&nbsp;</span></strong><strong><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'">ห้องปฏิบัติการที่ควรปฏิบัติตาม </span></strong><strong><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'">GLP</span></strong><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'"> </span><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'">GLP <span>เริ่มต้นด้วยการควบคุมคุณภาพของห้องปฏิบัติการที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนายาหรือผลิตภัณฑ์ในระยะก่อนคลินิก</span> (pre-clinic) <span>ซึ่งมุ่งเน้นถึงเรื่องความปลอดภัยของสารหรือยาเหล่านั้นเป็นหลัก อย่างไรก็ดี จากความเข้าใจพื้นฐานและที่มาของ </span>GLP <span>ที่มีขึ้นเพื่อพัฒนามาตรฐานของการทดลองในระยะก่อนคลินิกนั้น การทดลองวิจัยที่ต้องอ้างอิงตาม </span>GLP <span>ได้แก่</span> </span><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'">- <span>การศึกษาความปลอดภัยของยาในระหว่างการพัฒนายา</span> </span><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'">- <span>การศึกษาพัฒนาสารเคมีเพื่อกำจัดแมลงหรือวัชพืชเพื่อใช้ในทางเกษตรกรรม</span> </span><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'">- <span>การพัฒนาสารเคมีที่มีความเห็นพิษทั้งหลาย</span> </span><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'">- <span>การพัฒนาสารปรุงแต่งที่นำมาใช้กับอาหาร</span> </span><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'">- <span>การทดสอบสารที่สามารถระเบิดได้</span> </span><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'">ส่วนในบางกรณี </span><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'">GLP <span>อาจไม่มีความจำเป็นมากนัก เนื่องจากเหตุผลที่แตกต่างกันไป ได้แก่</span> </span><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'">- <span>การศึกษาวิทยาศาสตร์พื้นฐาน (</span>Basic research) </span><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'">- <span>การพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ใหม่ ๆ</span> </span><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'">- <span>การทดสอบส่วนประกอบของอาหารที่มีการจำหน่ายอยู่แล้วในท้องตลาด</span> </span><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'">สำหรับประเทศไทย นอกจากที่กล่าวมานี้ พบว่ามีการนำหลักการและวิธีการของ</span><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'"> GLP <span>มาใช้ในการให้บริการทางห้องปฏิบัติการซึ่งเป็นที่ใช้กันค่อนข้างแพร่หลายและขยายตัวได้รวดเร็วเนื่องจากเป็นงานที่กว้างกว่าการวิจัย การยอมรับ </span>GLP <span>มักคู่ไปกับการประกันคุณภาพ ซึ่งอาจไม่ตรงกับวัตถุประสงค์เริ่มต้นของ </span>GLP <span>แต่ก็มีประโยชน์เพราะหลักการหลายอย่างคาบที่เกี่ยวกัน และสามารถนำมาประยุกต์ใช้ได้กับห้องปฏิบัติการอีกแบบหนึ่งที่จำเป็นต้องอ้างอิงมาตรฐาน</span> GLP <span>ก็คือห้องปฏิบัติการที่ทำการตรวจตัวอย่างที่ได้มาจากการวิจัยทางคลินิก ซึ่งถ้าห้องปฏิบัติการไม่ได้มาตรฐานก็จะไม่สามารถนำผลการตรวจไปใช้ประโยชน์ได้ การพัฒนาศักยภาพของห้องปฏิบัติการในส่วนนี้จึงน่าจะเป็นส่วนหนึ่งของการถ่ายทอดเทคโนโลยี</span> (technology transfer) <span>ซึ่งจะได้ผลกับประเทศชาติ ดีกว่าการส่งตัวอย่างต่างๆ ไปวิเคราะห์ในต่างประเทศเนื่องจากไม่เชื่อถือความสามารถห้องปฏิบัติการในประเทศไทย </span></span><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'">มาตรฐานของห้องปฏิบัติการตาม </span><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'">GLP <span>นั้นจะไม่สมบูรณ์ถ้าขาดระบบติดตามและตรวจสอบเพื่อให้เกิดความโปร่งใส และสามารถพัฒนาคุณภาพให้ดียิ่ง ๆ ขึ้นไป การพัฒนาห้องปฏิบัติการนั้นต้องพัฒนาทั้งบุคลากร ระบบ และระบบการตรวจสอบ ควบคู่กันไปเสมอ </span></span><strong><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'">&nbsp;</span></strong><strong><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'">ข้อดีของการปฏิบัติตาม </span></strong><strong><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'">GLP</span></strong><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'"> </span><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'">GLP <span>มีวัตถุประสงค์จะนำมาใช้เป็นแนวทางมาตรฐานในการปฏิบัติเพื่อให้การทำการทดลองทางห้องปฏิบัติการเป็นไปได้ โดยถูกต้องตามหลักวิทยาศาสตร์และได้มาตรฐาน ทั้งนี้ในระยะเริ่มต้นเป็นการมองในแง่ของการวิจัยเพื่อพัฒนายาหรือสารเคมีต่าง ๆ ว่าควรมีความปลอดภัย (</span>Safety) <span>หรือดูความเป็นพิษ (</span>toxicity) <span>เท่านั้น ซึ่งเป็นการควบคุมจากฝ่ายนโยบายในการขึ้นทะเบียนยา ในระยะหลังขอบข่ายของ </span>GLP <span>ขยายไปมากขึ้นเรื่อย ๆ และมีการนำมาประยุกต์ใช้กับการตรวจทางห้องปฏิบัติการทั้งในกรณีการวิจัยและการให้บริการตามกระแสของการประกันคุณภาพและการพัฒนาเข้าสู่มาตรฐานระดับสากล</span> </span><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'">ดังนั้นการปฏิบัติตาม </span><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'">GLC <span>จึงเป็นการปรับมาตรฐานของการทำการทดลองให้เข้าสู่ระดับสากล เพื่อให้ข้อมูลเป็นที่ยอมรับ มีความน่าเชื่อถือ และเป็นประโยชน์สูงสุดต่อผู้บริโภค นอกจากนี้การที่ห้องปฏิบัติได้มาตรฐานก็จะช่วยเพิ่มศักยภาพของการทำการวิจัยครบวงจรในการพัฒนายา และยังเป็นพื้นฐานที่สำคัญในการทำการศึกษาวิจัยทางคลินิกในประเทศไทย</span> </span><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'">การยกระดับมาตรฐานของห้องปฏิบัติการนั้น จัดว่าเป็นการประกันคุณภาพของผลงานวิจัยที่ได้ในระดับหนึ่ง และในการพัฒนาระบบนี้จะเป็นการพัฒนาบุคลากรไปพร้อม ๆ กัน มาตรฐาน </span><span style="font-size: 16pt; color: black; font-family: 'Angsana New'">GLP <span>จะแตกต่างกันไปบ้างในรายละเอียดแต่หลักการใหญ่ยังคงไว้คือ การใช้มาตรฐานในการทำการทดลองทางห้องปฏิบัติการมาช่วยเพื่อให้ได้ผลงานที่ยอมรับได้ในระดับชาติและนานาชาติ ทั้งนี้เพื่อปกป้องผู้บริโภคหรือผู้ป่วยที่จะเกี่ยวข้องกับยาหรือผลิตภัณฑ์ต่าง ๆ เหล่านี้ในอนาคต</span> </span><span style="font-size: 16pt; font-family: 'Angsana New'">&nbsp;</span><strong><span style="font-size: 16pt; font-family: 'Angsana New'">ข้อด้อยของ </span></strong><strong><span style="font-size: 16pt; font-family: 'Angsana New'">GLP</span></strong><span style="font-size: 16pt; font-family: 'Angsana New'"><span>1.<span style="font: 7pt 'Times New Roman'">&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; </span></span></span><span style="font-size: 16pt; font-family: 'Angsana New'">ไม่ได้พิจารณาถึง</span><span style="font-size: 16pt; font-family: 'Angsana New'"> scientific content<span> </span></span><span style="font-size: 16pt; font-family: 'Angsana New'"><span>2.<span style="font: 7pt 'Times New Roman'">&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; </span></span></span><span style="font-size: 16pt; font-family: 'Angsana New'">ไม่ได้พิจารณาขั้นตอนต่อๆ ไปตาม </span><span style="font-size: 16pt; font-family: 'Angsana New'">reporting chain</span><span style="font-size: 16pt; font-family: 'Angsana New'"><span>3.<span style="font: 7pt 'Times New Roman'">&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; </span></span></span><span style="font-size: 16pt; font-family: 'Angsana New'">โน้มเอียงไปทางรายละเอียดของเทคนิคที่ซับซ้อนเกินไป</span><span style="font-size: 16pt; font-family: 'Angsana New'"></span><span style="font-size: 16pt; font-family: 'Angsana New'"><span>4.<span style="font: 7pt 'Times New Roman'">&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; </span></span></span><span style="font-size: 16pt; font-family: 'Angsana New'"><span>&nbsp;</span><span>เน้นไปที่การทดสอบทางเคมีของยา</span></span><span style="font-size: 16pt; font-family: 'Angsana New'">&nbsp;</span><strong><span style="font-size: 16pt; font-family: 'Angsana New'">&nbsp;</span></strong><strong><span style="font-size: 16pt; font-family: 'Angsana New'">เอกสารอ้างอิง</span></strong><strong><span style="font-size: 16pt; font-family: 'Angsana New'"></span></strong><span style="font-size: 16pt; font-family: 'Angsana New'"><span>1.<span style="font: 7pt 'Times New Roman'">&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; </span></span></span><span style="font-size: 16pt; font-family: 'Angsana New'">อรณี ตั้งเผ่า และประพันธ์ ภาณุภาค. ความรู้ทั่วไปเกี่ยวกับ</span><span style="font-size: 16pt; layout-grid-mode: line; font-family: 'Angsana New'"> Good Laboratory Practice</span><span style="font-size: 16pt; font-family: 'Angsana New'"> (GLP)<span>. ใน สุกัญญา วีระวัฒนะกุมพะ, นวพรรณ จารุรักษ์, ธาดา สืบหลินวงศ์, สมชาย เอี่ยมอ่อง, จงดี ว่องพินัยรัตน์. <u>การพัฒนาระบบคุณภาพทางห้องปฏิบัติการสู่มาตรฐานสากล</u> กรุงเทพมหานคร</span>: <span>บริษัท แมนี่ พริ้นท์ติ้ง โปรเซส จำกัด, </span>2543. <span>หน้า </span>23-25.</span><span style="font-size: 16pt; font-family: 'Angsana New'"><span>2.<span style="font: 7pt 'Times New Roman'">&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; </span></span></span><span style="font-size: 16pt; font-family: 'Angsana New'">OECD Principles of Good Laboratory Practice. OECD Environmental Health and Safety Publications. Series on Principles of Good Laboratory Practice and Compliance Monitoring No.1 (Revised in 1997), 1998.</span> <p> &nbsp; </p>
 




โดย rwdear ดูบทความของฉันทั้งหมดที่นี่
วันที่ 10 ต.ค. 50 10:33 น.
เนื้อหานี้เปิดอ่านแล้ว 15,767 ครั้ง


ความคิดเห็นทั้งหมด (เปิดดู 15,767 ครั้ง ตอบ 0 ครั้ง)

แสดงความคิดเห็นของท่านที่นี่


เรื่องที่เกี่ยวข้อง

เรื่องล่าสุด




คำฮิต

คำค้นหา
สอบตรง , อาเซียน , มหาวิทยาลัย ,โรงเรียน , ศึกษาต่อ , asean , ศึกษาต่อต่างประเทศ , ทุนการศึกษา , เรียนต่อ , ประชาคมอาเซียน, ข่าวบันเทิง, คำราชาศัพท์, สพฐ, กยศ, ความรู้ ประถมศึกษา , ข่าวอาเซียน วิชาการ, portfolio แฟ้มผลงาน , ความรู้ มัธยมปลาย , โครงงานวิทย์ , ประวัติอาเซียน , ความรู้ , วิชาการ , อาจารย์วิริยะ , สาขาแห่งอนาคต , ดูหนัง หนังใหม่ ดูหนังออนไลน์ movie , เหรียญ 10ฟังเพลง เพลงใหม่ ฟังเพลงออนไลน์ เพลงฮิต , ดูทีวีย้อนหลัง ดูทีวี ดูทีวีออนไลน์ , หลักสูตร ป.โท , หลักสูตร ป.เอก , ดูดวง ดวง ทำนายฝัน ดูดวงรายวัน , วันสันติภาพไทยรถยนต์มือสอง เครื่องเสียงรถยนต์ รถยนต์ , การ์ตูน รูปการ์ตูน ภาพการ์ตูน คลิปการ์ตูน , ข่าวบันเทิง ข่าวกีฬา ข่าวไทยรัฐ , ทวิสเตอร์ twitter วิธีเล่น twitter , เฟสบุ๊ค facebook คือ facebook วิธีเล่น facebook , ร้านอาหาร ร้านอาหารในกรุงเทพ ร้านอาหารแนะนำ ร้านอาหารเกาหลี , การ์ตูน , ซุปซิป ดารา , ผลบอล, ข่าว IT, หาเพื่อน , ข่าว, AEC, รถ, แบบทดสอบ, รูปภาพ , เกมส์รถแข่ง, เกมส์แต่งตัว หนังสือพิมพ์ , ข่าวประชาสัมพันธ์, วาเลนไทน์ , wallpaper , wallpaper น่ารัก , รับทำเว็บไซต์ , Hosting , รถมือสอง , รูปดารา , ประเมินโอกาสติดแอดมิชชัน , ภาพเคลื่อนไหว , ดูดวง , นิยาย , เกม , หางาน , เขียน Blog ที่ไหนดี? , แม่เหล็ก , เกมส์, สถานที่ท่องเที่ยว , สถานที่ท่องเที่ยวในประเทศไทย , Thailand Travel โหลดเพลง , งานราชการ , งาน , เกมส์จับคู่ Ice Bucket Challenge , เกมส์จับคู่ผลไม้ , เกมส์ปลูกผัก , เกมขุดทอง , อุ้มบุญเกมส์แข่งรถ , เกมส์ทำอาหาร , ประกาศผลสอบ Admissions 57 , เว็บไซต์โรงเรียน,ความคิดสร้างสรรค์ , เว็บไซต์หน่วยงานราชการ , เก็งคะแนน Admission 57 ,  สารสนเทศ , วันวาเลนไทน์ , นิทาน , กสพท , วันศิลปินแห่งชาติ , รับตรง ม.เกษตร 57 , Varietyโทษของอินเตอร์เน็ต , GAT , PAT , วันแม่ , แฟ้มสะสมผลงาน , อุเทนถวาย , เครื่องบินตก , ประกาศผล O-NET ม.6 , โค้ชเช , วันสงกรานต์ , วันรพี , บัตรสอบ , GAT/PAT ครั้งที่ 2/2557 , เคลียริ่งเฮาส์เอเชียศึกษา , ไวรัสอีโบลา , อักษร ศิลปากร , วันโกหก , บันทึกความดี , Portfolioสมุดพกความดี , บริจาคโลหิตSocialFeed , โปรแกรมสร้างแฟ้มสะสมผลงาน , วันอาสาฬหบูชา , ประกาศผล GAT/PAT 57 , สทศ. , Admission 57 , วันภาษาไทยแห่งชาติ ,  , วันแม่แห่งชาติ , วันวิสาขบูชา , วันงดสูบบุหรี่โลก , ประกาศผลรับตรงโควตา 28 จังหวัด ม.ศิลปากรประกาศผลรับตรง ม.ธรรมศาสตร์ ,  U-NET , ประกาศผลจุฬา , กฏอัยการศึก , รัฐประหาร , วาไรตี้ , ประกาศผล , เลิกบุหรี่ , ยืนยันสิทธิ์ , เคลียริ่งเฮ้าส์ , วันสุนทรภู่ , หย่า , รับน้อง , วันวิทยาศาสตร์แห่งชาติณเดชน์ , เทศกาลกินเจ , วันปิยมหาราช , วันลอยกระทง